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GMP作为一套比较完善的管理制度，它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。实施GMP，强化质量管理是企业生存之路、发展之路，也是我国医药生产企业与国际质量管理标准体系接轨并逐步走向世界的必经之路。加强对医药生产与质量的监管，才能从根本上解决医药的安全问题，使人民的生活和利益得到更多的保障。

建立完善的GMP体系是实施GMP的前提和基础，药品持有人团队根据制药行业GMP规范要求，为您提供GMP体系建立咨询服务，主要包括以下板块：

质量保证，人员配备、确认验证、公用设施及环境、生产管理、质量控制、文件管理。

为了加强GMP意识和GMP执行力，药品持有人团队根据制药行业GMP规范要求，提供GMP相关培训，培训包括以下方面：

GMP基础知识培训、法规与指南解读、厂房设施设备确认实践、确认验证、风险评估/风险管理、变更偏差管理、OOS调查、产品年度质量回顾。

随着国家药品相关的法律法规的完善、健全，药品监管工作变得更精准化、常态化，且与国际上其他药品监管机构交流越来越频繁，现在国内的监管愈加严格，对于企业持续符合GMP提出了更高的要求。

药品持有人团队组织根据制药行业GMP规范要求，为企业提供GMP符合性审查、药品注册、MAH申请、迎检准备等服务。帮助提升企业GMP合规水平，防范产品质量风险以及法规合规风险。为你解锁GMP要求，指导企业自查漏洞，做好可随时迎接药品监督管理部门检查的准备。